Die Herausforderung: Klinische Bewertungen effizient und regulatorisch sicher erstellen
Die EU-MDR hat die Anforderungen an klinische Bewertungen massiv erhöht, auch für Produktklassen, die früher kaum Aufwand erforderten. Eine vollständige klinische Bewertung bindet die zuständigen Mitarbeitenden mehrere Wochen. Projekte umfassen mehrere hundert Literaturreferenzen und Dutzende Kundendokumente. Der zeitintensivste Teil ist nicht das fachliche Lesen, sondern die mechanische Strukturierung danach: Inhalte extrahieren, Tabellen befüllen, Dokumente auf konsistente Formulierungen prüfen.
Die Lösung: MAIA als Extraktions- und Wissensplattform
novineon CRO setzt MAIA als zentrale Wissens- und Extraktionsplattform ein. Die Projektverantwortlichen steuern dabei gezielt, welche Aufgaben MAIA übernimmt und wie die Ergebnisse aussehen sollen. Was früher stundenlange Handarbeit bedeutete, läuft heute deutlich effizienter. MAIA übernimmt die zeitintensive Strukturierungsarbeit, während das Team sich auf das konzentrieren kann, was echte Expertise erfordert: die fachliche Analyse und Bewertung der Inhalte.
Das Ergebnis: Mehr Kapazität für fachliche Tiefe
Mit MAIA hat novineon CRO einen entscheidenden Effizienzsprung gemacht, ohne Abstriche bei der regulatorischen Qualität. Die zuständigen Mitarbeitenden steuern den gesamten Prozess: von der Definition der Aufgabenstellung über die MAIA-gestützte Extraktion bis hin zur fachlichen Evaluation der Ergebnisse. Was sich ändert, ist nicht die Sorgfalt, sondern die Zeit, die für repetitive Zwischenschritte aufgewendet werden muss. Besonders bei Neukunden oder sehr umfangreichen Projekten hilft MAIA, sich schnell einen strukturierten Überblick zu verschaffen. Die inhaltliche Einarbeitung und Bewertung bleiben dabei immer beim Team.
Das Ergebnis: Das Projektteam arbeitet schneller, konsistenter und mit mehr Kapazität für das, was wirklich zählt: fachliche Tiefe und Kundennähe.
Use Cases
Tabellenextraktion aus Literaturdaten
Die zuständigen Mitarbeitenden definieren die relevanten Parameter, z. B. Sicherheits- oder Leistungsdaten, und MAIA extrahiert diese strukturiert aus wissenschaftlichen Publikationen in vordefinierte Tabellenformate. Die Ergebnisse werden anschließend fachlich geprüft.
Literatur-Update bestehender Bewertungen
Bei der Aktualisierung klinischer Bewertungen unterstützt MAIA dabei, relevante Daten aus neuen Publikationen zu extrahieren und strukturiert in die bestehende Bewertung einzuarbeiten. Die Projektverantwortlichen bewerten die Literatur, entscheiden über die Relevanz und bestimmen, an welcher Stelle die neuen Inhalte ergänzt werden.
Projekteinarbeitung & Dokumentenanalyse
Bei sehr umfangreichen Kundenprojekten unterstützt MAIA dabei, große Dokumentenpakete systematisch zu erschließen und relevante Produktinformationen gezielt zu identifizieren. Die inhaltliche Einarbeitung und Bewertung bleiben dabei immer beim Team.
Beispiel-Prompts
Die zuständigen Mitarbeitenden definieren vorab die Extraktionskriterien, etwa relevante Sicherheits- oder Leistungsparameter, und evaluieren anschließend die von MAIA gelieferten Ergebnisse fachlich. So bleibt die inhaltliche Qualität jederzeit in der Hand der Experten.
Zusammengefasst
- novineon CRO reduziert mit MAIA den Zeitaufwand bei der Informationsextraktion aus Dokumenten um 50 %.
- Bei novineon CRO verarbeitet MAIA über 170 Millionen Wörter klinischen Wissens für klinische Bewertungen nach EU-MDR.
- novineon CRO stellt über MAIA rund 2.000 Suchanfragen pro Monat.
- Der Einsatz von MAIA steigert die Produktivität bei novineon CRO um 5,4 %.
