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Die Herausforderung: Klinische Bewertungen effizient und regulatorisch sicher erstellen

Die EU-MDR hat die Anforderungen an klinische Bewertungen massiv erhöht, auch für Produktklassen, die früher kaum Aufwand erforderten. Eine vollständige klinische Bewertung bindet zuständigen Mitarbeitenden mehrere Wochen. Projekte umfassen mehrere hundert Literaturreferenzen und Dutzende Kundendokumente. Der zeitintensivste Teil: nicht das fachliche Lesen, sondern die mechanische Strukturierung danach: Inhalte extrahieren, Tabellen befüllen, Dokumente auf konsistente Formulierungen prüfen.

Die Lösung: MAIA als Extraktions- und Wissensplattform

novineon CRO setzt MAIA als zentrale Wissens- und Extraktionsplattform ein. Die Projektverantwortlichen steuern dabei gezielt, welche Aufgaben MAIA übernimmt und wie die Ergebnisse aussehen sollen. Was früher stundenlange Handarbeit bedeutete, läuft heute deutlich effizienter. MAIA übernimmt die zeitintensive Strukturierungsarbeit, während das Team sich auf das konzentrieren kann, was echte Expertise erfordert: die fachliche Analyse und Bewertung der Inhalte.

Das Ergebnis: Mehr Kapazität für fachliche Tiefe

Mit MAIA hat novineon CRO einen entscheidenden Effizienzsprung gemacht, ohne Abstriche bei der regulatorischen Qualität. Die zuständigen Mitarbeiter steuern den gesamten Prozess: von der Definition der Aufgabenstellung über die MAIA-gestützte Extraktion bis hin zur fachlichen Evaluation der Ergebnisse. Was sich ändert, ist nicht die Sorgfalt, sondern die Zeit, die für repetitive Zwischenschritte aufgewendet werden muss. Besonders bei Neukunden oder sehr umfangreichen Projekten hilft MAIA, sich schnell einen strukturierten Überblick zu verschaffen. Die inhaltliche Einarbeitung und Bewertung bleibt dabei immer beim Team.

Das Ergebnis: Das Projektteam arbeitet schneller, konsistenter und mit mehr Kapazität für das, was wirklich zählt: fachliche Tiefe und Kundennähe.

Use Cases

Tabellenextraktion aus Literaturdaten

Die zuständigen Mitarbeiter definieren die relevanten Parameter, z.B. Sicherheits- oder Leistungsdaten, und MAIA extrahiert diese strukturiert aus wissenschaftlichen Publikationen in vordefinierte Tabellenformate. Die Ergebnisse werden anschließend fachlich geprüft.

Literatur-Update bestehender Bewertungen

‍Bei der Aktualisierung klinischer Bewertungen unterstützt MAIA dabei, relevante Daten aus neuen Publikationen zu extrahieren und strukturiert in die bestehende Bewertung einzuarbeiten. Die Projektverantwortlichen bewerten die Literatur, entscheiden über die Relevanz und bestimmen, an welcher Stelle die neuen Inhalte ergänzt werden.

Projekteinarbeitung & Dokumentenanalyse

Bei sehr umfangreichen Kundenprojekten unterstützt MAIA dabei, große Dokumentenpakete systematisch zu erschließen und relevante Produktinformationen gezielt zu identifizieren. Die inhaltliche Einarbeitung und Bewertung bleiben dabei immer beim Team.

Beispiel-Prompts‍

Prompting ist in allen Sprachen möglich

„Extrahiere aus diesen 10 Publikationen alle Angaben zu Komplikationsraten und fülle die beigefügte Tabelle aus."

„Vergleiche die Formulierungen in den hochgeladenen Dokumenten und zeige Unterschiede auf."

„Erstelle eine strukturierte Übersicht der relevanten Informationen aus den hochgeladenen Publikationen."

Die zuständigen Mitarbeiter definieren vorab die Extraktionskriterien, etwa relevante Sicherheits- oder Leistungsparameter, und evaluieren anschließend die von MAIA gelieferten Ergebnisse fachlich. So bleibt die inhaltliche Qualität jederzeit in der Hand der Experten.

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Zusammengefasst

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